Медицинским организациям, работающим с маркированной продукцией, необходимо со всей серьезностью подойти к вопросу организации рабочего процесса при обороте лекарственных средств и медицинских изделий.
В современных реалиях цифровизации здравоохранения, ответственность медицинской организации выходит за рамки простого соблюдения правил хранения ЛС.
Приобретение надежного программного обеспечения и обучение персонала стали необходимым условиями для стабильной работы и сохранения репутации организации.
В настоящее время медицинские организации, являются полноценными участниками оборота лекарственных средств и медицинских изделий. Поэтому они несут полную ответственность за прием, учет и списание маркированной продукции. Все нарушения фиксируются в системе автоматически, что может привести к штрафам, стать поводом для внеплановой проверки Росздравнадзора, а в перспективе — создать риск для медицинской или фармацевтической лицензии.
Для минимизации описанных рисков руководителям медицинских организаций требуется приобрести учетную систему, интегрированную с ГИС МДЛП и являющуюся официальным партнером национальной системы «Честный ЗНАК». Такая система автоматизирует оборот маркированных товаров в организации на всех этапах: от сканирования Data Matrix кода при приемке товара до фиксации его выбытия при списании или выдаче пациенту. Она передаёт данные в контролирующие органы, а также позволяет следить за сроками годности и забракованными сериями маркированных товаров, быстро и просто проводит внутренний аудит, подготавливает отчётные документы.
В соответствии с ППРФ от 17.05.2024 № 620, ППРФ от 05.08.2025 № 1172 и ППРФ от 28.02.2026 № 204 с 1 сентября 2024 по 28 февраля 2027г. на территории Российской Федерации проходит эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий. Согласно подписанному постановлению Правительства РФ, перечень маркируемых медицинских изделий расширен следующими товарами:
- Расходные материалы: шприцы (всех видов), медицинские салфетки, пробирки (для забора крови и других анализов), медицинские маски, медицинские перчатки, инфузионные системы.
- Оборудование: обеззараживатели воздуха (в том числе бактерицидные рециркуляторы), аппараты искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ), инкубаторы для новорожденных, компьютерные томографы.
- Средства реабилитации: слуховые аппараты, ортопедическая обувь и вкладыши к ней. –
- Имплантируемые изделия: коронарные стенты. Косметологические товары: косметологические филлеры и нити.
- Диагностическое оборудование: глюкометры, тест-полоски для измерения уровня глюкозы, тонометры, экспресс-тесты, наборы реагентов для лабораторной диагностики.
С марта 2026 года введён поэкземплярный учёт отдельных видов медизделий, среди которых медицинские перчатки и антисептики, широко использующиеся в медицинских организациях. Списание целой упаковки перчаток при приёмке, а не при фактическом их использовании, теперь является нарушением и легко выявляется контролирующими органами.
С 1 сентября 2026 года оборот шприцев, медицинских масок, пробирок, салфеток, инфузионных систем и прочих медицинских изделий без кодов маркировки станет технически невозможным.
Что необходимо сделать каждой медицинской организации для корректной работы при обороте маркированных лекарственных средств и медицинских изделий:
1. Приобрести оборудование для сканирования и учёта маркированной продукции.
2. Установить современное программное обеспечение, отвечающее всем необходимым требованиям.
3. Настроить систему электронного документооборота (ЭДО).
4. Проинструктировать персонал по работе с маркированной продукцией.
5. Провести инвентаризацию остатков. Проводить поэкземплярный учёт маркированной продукции.
Компания «БЭСТ» - официальный партнер Национальной системы «Честный знак», а программное обеспечение «БЭСТ-5. Аптека» включено в список протестированных решений. С помощью решения «БЭСТ-5. Аптека» Вы сможете успешно работать с маркировкой медицинских изделий (ГИС МТ) и лекарственных средств (ГИС МДЛП)!
БЭСТ-5.Аптека - это надежная и удобная программа для автоматизации учета в медицинской организации! В ней есть все, что нужно для успешной работы с системой маркировки товаров Честный ЗНАК.
С уважением, команда Центра решений «БЭСТ-5. Аптека».
Добавить комментарий